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申请Fda注册需要注意哪些误区?

发布日期:2021-07-05

中美贸易不断深化,引起了许多企业制造商的关注。毕竟企业产品要想顺利出口到美国市场,需要申请fda注册。有些企业厂商对fda不太了解,所以注册时有相关误区。那么申请fda注册需要注意哪些误区呢?众所周知,美国是美国食品药品监督管理局,是美国联邦政府在人类健康服务部设立的科学管理机构。其主要目的是确保食品、药品、化妆品、医疗器械、生物制剂、放射性产品等相关产品的生产安全,特别注意美国生产和进出口产品的安全。
fda是执法机构,不是服务机构。产品办理fda时,需要知道fda注册的主要操作是在网上注册。没有证书可以说,而是市场上流传的证书。是fda代理机构自己出具的声明文件,证明产品已经注册了fda,但是fda证书对于企业产品进入美国市场毫无意义。fda注册和CE认证是有区别的产品。如果进行CE认证,主要是产品检验和报告证书的模式。fda注册采用诚信宣告模式,企业产品需要在fda官网注册,即企业产品提供商需要对自己产品的生产安全标准负责。如果产品出现问题,也需要承担相关责任。fda对产品上市后的监管也很严格。

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