产品只有通过fda证明产品安全后,产品才能进入美国市场。目前国内很多企业都办理了fda,fda会定期检查相关产品的厂家。美国fda审核是什么?会造成什么后果?FDA每年都会对相关厂家进行抽样审查,这也是对其售后市场的监管。在FDA审查过程中,所有流程都是由美国FDA工作人员进行的。在美国以外的国际市场,中国制造商的抽样量一直是最高的。毕竟中国出口到美国的产品很多。

美国fda审核是fda派相关人员进行4天的现场审核,制造商不需要支付相关审核费用。大多数制造商在收到fda审核通知时会更加重视,以确保fda审核的顺利进行。如果有些厂商不太了解fda审核,后果也很严重。fda在工厂审核时,通常会出现三种结果:NAI(无需整改)、VAI(自愿整改)和OAI(强制整改),这也是根据现场审核的相关情况确定的。许多制造商更所以更加关注FDA,是因为他们忽视它,这将导致制造商失去整个美国市场。如果VAI没有按照fda的相关要求进行整改,就会发展成OAI。如果OAI没有按照fda的相关要求做出反应,就会变成ImportAlert,让企业进出口产品在入境时自动没收。