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美国FDA注册所需费用详解

发布日期:2021-11-06

  我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

  1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )

  2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)

  3. 医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)

  4. 化妆品日用品FDA(长期有效)

  5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)

  6. 食品级材料FDA检测

  下面国威检测小编就针对以上FDA产品注册种类做个简单的费用报价介绍,费用仅供参考,具体费用报价需要咨询我司工作人员,了解报价与周期等信息!

  一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:

  1、企业注册:

  2000~5000不等,注册好之后有注册号。

  办理周期:5个工作日;

  有效期限:最长两年(每个偶数年)

  2.食品接触材料检测

  价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告永久有效。

  收到样品后5-7个工作日,报告永久有效!

  二、化妆品分企业注册和产品登记费用:

  1.企业注册

  3000~4000元;

  办理周期:2-4周,办理好有注册号;

  有效期限:政策不变,永久有效。

  2.产品登记

  1000~2000元(销售证据价格1000~2000元)

  办理周期:一个月左右,办理好有注册号;

  有效期限:永久

  三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:

  1类医疗注册:

  注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)

  办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日

  2类医疗510K注册费用15~20W左右

  3类医疗注册费用(根据产品而定,至少几十万)

  2.3类医疗注册周期最少半年,有些需要更久。

  1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!

  四、激光FDA:

  是根据功能或者原理还有功率来划分,费用在2000以上,具体看产品,可联系我们发送产品资料快速确定!

  极限:2个工作日(美国时间)

  普通:5-7个工作日

  五、药品FDA认证费用:

  1.顺势疗法(上万)

  2.API(上万)

  3.OTC(上万)

  4.处方药(上百万)

  5.新药(几百万)

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