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美国FDA注册费用多少钱

发布日期:2021-11-11

  FDA认证是约定俗成的叫法,是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光(LASER)、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构(organization)进行备案(某些产品须事先测试(TestMeasure))的一个过程,上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码,否则,将不能完成清关手续。

 
  1、FDA认证针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同,比如医疗器械这种产品,根据产品的风险等级和产品的复杂程度,又分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械,不同分类的医疗器械,计算费用的项目和收费标准也不同,比如食品,又分罐头食品,普通食品等等。
 
  2、如果一一要说清楚,那基本上没几个人能说清楚,如果真的要说清楚,把每种产品做FDA认证的收费项目,收费标准,还有做这个认证直接和间接产生的费用,估计得写几十页。化妆品FDA注册获取化妆品成分重要信息。
FDA注册费用
  FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。那样确实太麻烦了,我们只能大概的把主要的收费项目写给大家,而且美国食品药品监督管理局FDA每年发布的收费标准都不相同,我只写当前年份的收费标准。
 
  美国FDA认证费用多少?
 
  这个根据客户不同要求,看客户是需要申请FD认证还是FDA注册,不同认证模式不同,费用也是不同的。具体可上,拥有先进设备及完善管理,可以进行辐射类等产品的测试(TestMeasure)验证(Experimental),在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通,完整专业的服务链,如FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率(efficiency)(efficiency),检测认证费用采用一口价方式,没有后续追加费用的隐忧(深深的忧虑),价格在行业中处于中低水平,测试(TestMeasure)认证周期在行业中处于领先(率先)水平,一般可以控制(control)在7天左右(国内同行一般在4周左右)。

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