“食品级”是指设备中使用的材料，要定义为食品级，材料必须无毒且可安全食用。医疗器械FDA注册所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件，如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
食品级设备的安全性(security)很重要，因为产品通常与制造食品的设备直接接触，材料中的化合物可能（maybe)浸入暴露的产品中，或者在某些情况下，可能导致材料的微小碎片(suipian)直接转移到待消耗的产品中。
美国食品级FDA认证的产品有哪些？
FDA负责通过监管人类药物和生物制剂，动物药物，医疗器械，烟草制品，食品(包括动物食品)，化妆品和辐射电子产品来保护公众的健康。
但并非所有这些产品都经过上市前批准即在产品上市之前，由FDA专家和机构（organization)批准对产品安全性(security)和有效性进行审查。在某些情况下，FDA的执法工作主要集中在已经出售的产品上。这是由美国国会在建立FDA当局时决定的。即使在产品销售(Sales)之前不需要FDA批准，该机构也有监管机构在出现安全问题时采取行动。
如果您希望将再生塑料（结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)用于食品接触应用通过PDA认证，则需要提交以下信息：
1.回收过程的完整描述，包括可回收塑料来源的描述以及任何源控制（control)的描述，旨在确保只回收最初符合适用法规的塑料。此外，还描述了为确保可回收塑料在收集回收之前或回收过程中在某些时候不被污染而采取的任何步骤（procedure)。
2.进行任何测试（TestMeasure)的结果表明回收过程可以去除可能的污染物。对于使用再生材料作为原始（Original)材料制成的塑料（结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)的替代品，有必要表明不存在被食品以外的物质污染的可能性(Possibility)，或者通过替代污染物测试证明，并且如果合适的话，需要在迁移测试中，您的回收过程成功地消除了可能的污染物。然而，不再需要替代污染物测试来证明通过三次循环（continue)过程产生的消费后，再循环(PCR)聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)适合于食品接触用途。
3.建议的塑料（结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)使用条件的说明(例如，预期使用温度（temperature)的信息，与塑料接触的食品类型，接触的持续时间以及食品接触塑料是否会重复（repeat)使用或一次性应用程序(procedure)。)
根据法律，FDA未经批准，认证，许可或以其他方式制裁个别食品进口商，产品，标签或货物的，只要生产(Produce)，储存或以其他方式处理产品的设施在FDA注册，并且向FDA提供进货的预先通知，进口商可以在未经FDA事先批准的情况下将食品进口到美国。
进口食品在美国入境口岸进口时需要经过FDA检验，如果发现货物不符合美国要求，FDA可以扣留提供进口的货物。进口和国产食品必须符合美国相同的法律要求。如您有相关产品需要做美国FDA注册，欢迎您直接来电咨询国威检测机构，获得详细的费用与周期等信息！
