介绍FDA激光产品注册认证流程。

　　FDA申请激光产品需要提供以下信息：

　　1.产品说明书。

　　2.激光测试报告。

　　3.激光路径图。

　　4.生产工厂质量流程。

　　5.样品1-2件。

　　提供上述信息后，FDA注册工程师对产品进行评估，并对数据进行审查，然后由中国质量公司提交给美国FDA机构进行注册申请。凭借强大的实验室能力和权威的认证声誉，FDA在线注册项目已经开通，节省了邮寄方式带来的不变性，为您节省了大量的等待时间。目前，很少有机构能够开通在线注射测试。中等质量将是您的最佳选择，可以成功帮助企业及时通关，并在美国合法销售。

　　FDA

　　如果没有激光测试报告，也可以找中质FDA认证机构。

　　认证步骤：

　　1.咨询-申请人提供FDA所需产品和材料的产品信息图片或说明。

　　2.报价-技术工程师将根据申请人提供的信息进行评估，确定要测试的项目，并向申请人报价。

　　3.申请人确认报价后填写考试申请表和样品。

　　4.根据适用的FDA标准进行样品测试-测试。

　　5.FDA认证报告在测试完成后提供。

　　年度报告应于每年9月1日在美国FDA进行审查。如果不定期更新，产品将在通关时被海关扣留。如果业主因疏忽未能及时邮寄报告而扣留产品，美国海关可接受业主发送相关材料后通关。

　　FDA注册有效期：

　　FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的服务费也需要重新支付。

　　出口到美国的激光产品是强制FDA注册的。没有FDA，就意味着没有FDA部门的批准就不能通过美国海关，所以你的商品只能停留在码头或者退货。出口到美国的产品需要在美国注册FDA，在美国注册FDA需要根据不同的FDA类型注册不同的产品。中安可以办理FDA食品注册、FDA化妆品注册、激光FDA注册和医疗FDA注册报告。只有按照不同的FDA注册不同的产品才能通过通知。让我们跟随小编了解一下激光FDA注册的要求。点击我的头像查看TEL。

　　激光产品FDA注册要求：

　　一、自我符合宣示表。

　　二、产品登记。

　　三、测试标准。

　　四、产品报告(productreports)。

　　第五，年度报告(Annualreports);年度报告应于每年9月1日发送至FDA。如果不定期更新，产品在通关时将被海关扣留。如果产品因疏忽未能及时邮寄报告而被扣留，美国海关可以接受业主发送相关相关信息。

　　六、考试记录。

　　七、相关记录。

　　八、警示标志规定。

　　FDA激光产品注册申请材料：

　　1.申请表;

　　2.说明书(英文);

　　3.标签;

　　4.电路图;

　　5.BOM表;

　　6.激光规格书;

　　7.激光通路图;

　　8.管道流程图;

　　样品;

　　10.每个产品的差异表和分割照片;

　　11.制造商和美国联络信息;

　　12.IEC60825报告;

　　激光器的安全级别一般分为4级。

　　Classs：低输出激光(功率小于0.4mW)。基本上不会对眼睛造成伤害，可以保证设计的安全，不需要特别管理。

　　Classⅱ:低输出的可视激光(功率为0.4mw-1mw)，通常低于1mw的激光会导致头晕，无法思考。通过闭上眼睛来保护，症状一般可以消除。不要直接在光束中观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远视设备观察Classⅱ的激光。

　　ClassIIII和IIB级:ClassIIA级是可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远视设备观察I激光，这可能会增加危险。像ClassII一样，不要直接在光束中观察，也不要用ClassII的激光直接照射别人的眼睛。

　　ClassIIIB是一种5-500mW的连续激光器。直接在光束中观察是危险的，不要用ClassIIIB的激光直接照射别人的眼睛，这样会更危险。Class是一种高输出连续激光(大于500mW)，高于第三级，有火灾危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩子们，请避免直接观看这种激光。

　　结论:Classⅱ、Classⅲa、classⅲ、classⅡ产品具有一定的危害性，请在指导和监督下使用，孩子要多加注意，请在家长或其他有监督能力的监督下使用。