5种常见产品FDA认证费用介绍：

　　1.食品FDA注册.化妆品和激光.OTC药品.医疗器械FDA认证费用，这5类FDA本身是不收费的，但这是不收费的FDA在注册过程中，只产生代理注册费，所以产品申请FDA会产生代理费，这个费用没有统一的标准，价格一般在2~8000元之间，具体看哪些产品没有统一的标准。

　　1.什么是FDA认证

　　要知道是什么FDA认证，你必须首先知道什么是FDA。FDA美国食品和药品管理局(FoodandDrugAdministration)缩写是美国政府在卫生和人类服务部门的工作(DHHS)和公共卫生部(PHS)其中一个成立的机构主要由美国生产或进口食品管理.化妆品.药物.生物制剂.医疗设备和放射产品，类似于国内食品药品监督管理局和食品药品监督管理局。FDA作为美国的执法机构，它有详细全面的商品质量管理体系。只有满足相关要求的商品才能获得FDA在美国市场销售的认证。

　　需要注意的是，FDA它不是检测机构，所以不会颁发检测证书，只会颁发一个编号(FDA主任签署的回复反映)，证明产品符合要求FDA该标准允许其在美国市场销售，其主要责任对象是美国制造商的代理人(可以是公司或协会)。这意味着中国出口的商品应该生产FDA在美国，必须指定一名代理人。

　　2.FDA认证.注册的区别

　　根据现行标准，FDA认证通常根据商品的不同属性进行划分FDA注册.FDA检测和FDA评估。FDA注册是保证产品符合美国质量法规标准，并要求制造商自行宣布和保证的过程(通常不需要第三方测试)。FDA化妆品等产品一般用于评估，FDA主要评估其包装和成分，得出是否符合美国商品标准的结论。FDA检测要求高，一般用于检测食品级接触材料或医疗产品的生物兼容性.临床安全测试等。

　　食品FDA认证

　　注册有效期：2年，每偶数年续期一次

　　根据《美国现代食品安全法》的要求，生产.加工.包装或储存在美国消费的国内或国外设施的人类食品或动物饲料.经营者、责任代理人或其授权的个人必须要求FDA进行注册。

　　化妆品FDA认证

　　注册有效期：认证成功后，永久有效

　　所有在美国销售的化妆品，无论是从当地制造还是从国外进口，都必须遵守法律管理委员会颁布的规定，并制定自愿化妆品注册计划。

　　医疗器械FDA认证

　　注册有效期：1年，每年10月续期

　　美国FDA要求一切生产.配制.传播.合成.组装.加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA注册，并针对II类.III风险等级较高的医疗器械还需要提供510(K)报告。

　　激光辐射FDA认证

　　注册有效期：1年，每年7月续期

　　FDA四种主要危险类别的认可激光(I至IV)，包括三个亚类(IIa，IIIa和IIIb)，等级越高，激光越强，一般只能做classI和classII有两种，这两种属于低风险，调查不严格，提供公司信息直接注册FDA即可。

　　一.FDA认证流程

　　1.提交申请表、样品及相关资料;

　　2.测试，出具报告;

　　3.递交至FDA审核;

　　4.批准发号，发证。