FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品和药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料和电子产品的监督检验；还包括化妆品、辐射产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。以下就和小编一起来了解更多关于美国FDA注册的相关内容！

企业在美国注册FDA需要知道:

1.谁必须注册FDA？

生产/加工、包装或储存在美国消费者或动物饲料或授权个人国内外设施的所有者，经营者或负责人必须于2003年12月12日前提交FDA。注册设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入国际贸易，都必须注册。注册外国设施时，必须指定必须在美国居住或在美国设有营业地，必须在美国设有美国代理(如设施进口商或经纪人)。

哪一个机构是FDA颁发的证书？

答:FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。FDA将回复申请人(FDACEO签名)，但没有FDA证书。

3.FDA需要指定的认证实验室测试吗？

答:FDA是执法机构，不是服务机构。如果有人说是FDA认证实验室，至少会误导消费者，因为FDA既没有服务认证机构，也没有公共实验室，也没有所谓的指定实验室。作为联邦执法机构，FDA不能参与裁判、运动员等事宜。FDA只承认服务测试实验室的GMP质量，并颁发合格证书，指定一个或几个公众或推荐具体的。

4.FDA注册需要美国代理吗？

答:是的，中国申请人在注册FDA时，必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。

5.所有在美国生产/加工、包装或储存食品的外国机构都需要注册吗？

不行。如果制造/加工、包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装，只需要注册第二个外国机构。但是，如果第二个外国机构只做标签等小处理，两个机构都需要注册。同时，所有在最后一个外国制造商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须注册。