美国FDA规定，任何包含电路和发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品，需要在美国FDA注册。例如，X射线系统、激光手术器械、微波炉和移动电话被诊断出来。X射线、微波、无线电波(FM)、激光、可见光、声波、超声波和紫外线都是电子辐射产品发出的光。包含这些射线的产品需要提交给美国FDA进行年度注册，可以联系深圳安排工作人员申请。

　　美国食品和药物管理局的设备和辐射健康中心(CDRH)用于监管美国市场上使用的电子辐射产品，旨在避免人们接触危险或不必要的辐射。法律规定的21CFR子部分J和1000-1050包含FDA关于电子辐射产品辐射安全的规定。

　　所有电子辐射产品制造商都必须遵守这些规则。如果电子辐射产品用于医疗用途(医疗设备)或用于辐射或检测食品，产品制造商必须符合上述规则以外的相关规则，如放射性医疗设备。产品应在医疗器械上注册和列出(请参见FDA医疗器械认证)。

　　如果您的产品是电子放射性产品，您需要向CDRH提交产品陈说，以弥补陈说或缩写陈说，以便在首次进入美国并进行商业销售之前获得跟踪号。

　　FDA服务：

　　完成电子排放产品陈说并提交给FDA，帮助您获得跟踪号码(ACCESSIONUMBER)，以帮助公司快速完成。如有必要，如何防止您不愿意支付注册费用。

　　温馨提示：

　　在FDA注册后，电子放射产品和生产公司将收到FDA的承认函，承认他们已经收到了与该公司相关的产品陈述。承认函包含跟踪号码(ACCESSSIONNUMBER)。产品可以在美国市场清洗和销售。生产电子放射性产品的公司应于每年7月1日至8月30日向FDA提交放射性产品年度陈述，以防止通关受阻。FDA陈说，要求FDA代表在提交过程中签署转让协议，AUA检查提供相应的美国代理服务。