食品和药品管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物性食品和药品、精含量低于7%的葡萄酒饮料和电子产品的监督检查;它还包括与个人健康和安全相关的电子产品和医疗产品，如化妆品、辐射产品、组合产品等。让我们来看看更多关于美国FDA注册的事情!

　　美国FDA注册企业需要知道：

　　1.谁必须注册FDA?

　　生产/加工、包装或储存在美国03年12月12日前向FDA提交生产/加工、包装或储存在美国消费的人或动物饲料或授权个人的国内或国外设施的所有者。注册其设施。对于美国的国内设施，无论设施是否进入国际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须指定美国代理人(如设施的进口商或经纪人)，他们必须居住在美国或在美国开展业务。

　　2.FDA颁发的证书是哪个机构?

　　答:FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。FDA会给申请人一个答复(由FDA首席执行官签字)，但没有FDA证书。

　　3.FDA是否需要指定的认证实验室测试?

　　答:FDA是执法机构，不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室，他至少会误导消费者，因为FDA既没有面向服务的认证机构，也没有公共实验室，也没有所谓的指定实验室。作为联邦执法机构，FDA不能参与裁判和运动员。FDA只承认服务测试实验室的GMP质量，并颁发证书，但不指定公众或推荐特定的一个或多个。

　　4.FDA注册需要美国代理吗?

　　答:是的，在FDA注册时，中国申请人必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理人负责美国的流程服务，这是联系FDA和申请人的媒介。

　　5.是否需要注册所有在美国生产/加工、包装或储存食品的外国机构?

　　你不能。如果制造/加工、包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送往另一家外国机构进行进一步生产/加工或包装，则只需注册第二家外国机构。但是，如果第二家外国机构只进行标签等小规模处理，则两家机构都需要注册。同时，所有在最后一家外国制造商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须注册。

　　注册FDA需要多长时间?

　　每个食品设施只需要注册一次。但是，如果所需的注册信息发生变更，则需要适当更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变更，除设施所有者的变更外，设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息。如果设施不同，前业主需要在更改后的60个日历日内取消注册信息，新业主需要重新提交注册(21CFR1.234)。

　　7.食品FDA是否注册产品或公司注册?

　　注册业务。公司对应FDA注册号。注册时，公司生产的相关食品信息也会被记录下来。只要食品公司注册FDA号，公司生产的所有食品都可以出口到美国。因此，食品公司只需注册一次并申请FDA注册号。

　　8.什么是FDA注册号?

　　这只意味着设施所有者已按照本法规定在FDA注册。指定编号不代表FDA批准或批准设施或其产品。

　　9.FDA注册信息是否公开?

　　私人。根据《信息自由法》(FOIA)的规定，无论是注册设施清单，根据本条提交的注册文件，还是可能显示特定注册人身份或地址的注册设施，以及提交清单中的任何相关信息，均未披露。

　　10.如果设施没有注册怎么办?

　　《联邦食品、药品和化妆品法》(联邦食品、药品和化妆品法)禁止未按照FDA规定注册、更新或取消的国内或国外设施。联邦政府可以向在联邦法院实施违法行为的个人的联邦法院提起民事诉讼，也可以在联邦法院对涉嫌违法行为的个人提起刑事诉讼。除非FDA或海关和边境保护局(CBP)有其他要求，否则需要注册的外国设施的所有者、经营者或责任代理人未注册该设施，从该设施进口到美国的食品将被拘留在入境口岸。美国食品药品监督管理局计划发布一份关于该机构拒绝801(m)(1)和扣留801(m)(1)的进口食品政策的实施指南。

　　11.FDA食品注册包含哪些信息?

　　注册主要包括:公司名称、地址、联系方式、母公司信息、紧急联系方式、美国代理信息、生产加工季节、业务类型、产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化，公司必须立即通过FDA的变更程序，否则FDA将考虑欺诈活动，并限制公司的产品进入美国。

　　12.如何申请FDA注册?

　　企业可以通过FDA在线在线申请，也可以让第三方FDA注册服务机构注册。我们建议您寻求专业的第三方FDA注册服务进行FDA注册。根据FDA法规的知识和操作，可以降低应用的复杂性，确保FDA注册尽快完成。相关服务，如PN，确保食品公司顺利通过美国。

　　13.FDA注册号是否有效?

　　FDA注册需要每两年注册和更新一次原始注册号，即使是按时注册，以确保原始FDA注册号有效。

　　14.什么是注销登记?

　　根据《品、药品和化妆品法案415(b)，FDA可以下令取消该设施，如果FDA确定在工厂生产/加工/包装/接收/储存的食品可能对人类或动物造成严重健康危害或死亡。

　　已知/合理的是了解合理的可能性，并已包装/接收或储存食品。FDA可以为申请注册令的注册人提供非正式的听证机会。听证会可以尽快举行，但不超过两个工作日，除非FDA和注册人同意在另一时间同意。对于注册设施的撤销，没有人可以从设施进口或出口食品到美国，为进出口设施提供食品进入美国，也不能将设施中的食品引入州际和州内企业。